醫療行業不斷演變,最近幾年對醫療技術和可攜式耐用設備的創新需求增長。同時,對於 醫療組件 的需求也在增長,這些組件不僅要高效能,還必須能在長期使用中與人體相容。
多年來,不鏽鋼被認為是製造醫療設備的唯一適合材料。然而,鋁和鈷鉻合金最近也找到了在醫療市場上的位置。
Signicast投資鑄造利用這些合金,以及精確的能力和緊密的公差,以實現行業內最佳性能。
醫療級設備用不鏽鋼合金
雖然醫療行業材料的創新不斷變化,但由於其低高溫抗性、高強度和生物相容性,不鏽鋼仍然是大多數醫療設備製造商的首選。不投資鑄造允許工程設計所需的複雜幾何形狀進入鑄件,提高部件的性能和可靠性。 Signicast的不鏽鋼合金包括不同組合的鎳、鉻和碳。根據應用,可以選擇300系列或400系列不鏽鋼。
- 400系列包含25%鎳、1%碳和11-27%鉻。
- 300系列包含6-25%鎳和16-30%鉻。
如果高強度和降低成本是重點,400系列可能是正確的選擇。然而,在需要高強度、高耐腐蝕性和高溫下性能保持的應用中,300系列可能更加有效。
建議與Signicast的冶金學家聯繫,以確定最適合特定要求的材料。可能還有一種尚未考慮的選項。
1類和2類設備及外殼的鋁合金
雖然不鏽鋼滿足1類和2類醫療設備的生物相容性和強度要求,但其重量可能成為可用性的限制因素。鋁合金通常提供較低的總成本,同時在強度與重量比方面顯著高於不鏽鋼。此外,鋁在暴露於氧化劑時天然產生鋁氧化物,形成保護層,防止進一步氧化和部件的脆弱。這就是輕量鋁在市場上找到了其位置,生產出可用於手持手術設備和可攜式醫療設備的醫療組件,這些設備需要堅固、輕便且易於使用,同時還必須通過嚴格的FDA法規。
鈷合金(ASTM-75)用於植入設備
Signicast利用鈷合金作為不鏽鋼的替代品,特別是對於植入設備。鈷鉻合金是鐵磁性的,即使在極高溫下也非常強大,並且相較於其他金屬具有高耐腐蝕性和耐磨損性。它還完全生物相容,使其適用於植入設備。
醫療組件製造商
無論是1類還是2類醫療設備,其組件應滿足和/或超過各級主管機關設定的必要效率和安全要求,以及製造商所要求的物理和機械性能。這需要在選擇此類設備的材料和合適的製造夥伴時更加謹慎,以便成功推出計劃。
