醫療級精密鑄造件

醫療保健產業持續演進，近年來對醫療技術創新，以及可攜式、耐用裝置的需求日益增加。同時，市場對醫療元件的需求也持續成長；這些元件不僅必須具備高性能，亦須能在長期使用下與人體相容。

多年來，不鏽鋼一直被視為製造醫療設備的唯一適用材料。然而，鋁合金與鈷鉻合金近來也已在醫療市場中占有一席之地。

Signicast 精密鑄造運用這些合金，結合精密製造能力與嚴格公差，以達到業界最佳性能。  

醫療級設備用不鏽鋼合金

儘管醫療產業的材料創新不斷變化，不鏽鋼憑藉其耐低溫與高溫性、高強度及生物相容特性，仍是多數醫療設備製造商的首選。精密鑄造可將所需的複雜幾何結構工程化導入鑄件，提升零件性能與可靠性。Signicast 的不鏽鋼合金包含鎳、鉻與碳的不同組合。依據應用需求，可在 300 系列或400 系列不鏽鋼之間選擇。  

• 400 系列含有 25% 鎳、1% 碳及 11-27% 鉻。

• 300 系列含有 6-25% 鎳及 16-30% 鉻。

若高強度與降低成本為優先考量，400 系列可能是合適選擇。然而，對於需要高強度、高耐蝕性及高溫下性能維持的應用，300 系列可能更為有效。

建議與 Signicast 冶金專家聯繫，以確定最符合特定需求的材料。可能還有尚未納入考量的可用選項。

第 1 & 2 類裝置及外殼用鋁合金

雖然不鏽鋼可滿足第 1 與第 2 類醫療器材的生物相容性與強度要求，但其重量可能限制使用便利性。相較於不鏽鋼，鋁合金通常可提供較低的總成本，同時維持顯著較高的強度重量比。此外，鋁暴露於氧化劑時會自然形成氧化鋁，產生保護層以防止元件進一步氧化及強度減弱。因此，輕量化鋁材已在市場中獲得應用，可製造適用於手持式手術裝置與可攜式醫療設備等用途的醫療元件；這些元件必須耐用、輕量、易於使用，並通過嚴格的 FDA 法規要求。

植入式裝置用鈷合金 (ASTM-75)

Signicast 已將鈷合金作為不鏽鋼的替代選項，尤其適用於植入式裝置。具鐵磁性的鈷鉻合金即使在極高溫下仍具有極高強度，且相較於其他金屬具備優異的耐蝕性與耐磨性。其亦完全具備生物相容性，因此適合用於植入式裝置。

醫療元件製造商

無論是第 1 類或第 2 類醫療器材，其元件均應符合及／或超越主管機關規定的必要效率與安全要求，以及製造商所需的物理與機械特性。因此，為確保專案順利導入，選擇此類裝置的材料及合適的製造合作夥伴時，必須格外審慎。