医疗级熔模铸件

医疗保健行业不断发展，近年来对医疗技术创新以及便携、耐用设备的需求日益增加。与此同时，市场对医疗组件的需求也在增长，这些组件不仅需要具备高性能，还必须能够在长期使用中与人体相容。

多年来，不锈钢一直被认为是制造医疗设备的唯一适用材料。然而，铝合金和钴铬合金近年来也已进入医疗市场。

Signicast 熔模铸件充分利用这些合金，并结合精密制造能力和严格公差，实现行业领先的性能。  

用于医疗级设备的不锈钢合金

尽管医疗行业的材料创新不断变化，但不锈钢凭借其耐低温和高温性能、高强度及生物相容性，仍是大多数医疗设备制造商的首选。熔模铸造可将必要的复杂几何形状设计融入铸件，从而提升零件性能和可靠性。Signicast 的不锈钢合金包括镍、铬和碳的不同组合。根据应用需求，可在 300 系列或400 系列不锈钢之间进行选择。  

• 400 系列包含 25% 镍、1% 碳和 11-27% 铬。

• 300 系列包含 6-25% 镍和 16-30% 铬。

如果高强度和成本降低是优先考虑因素，400 系列可能是合适的选择。但对于需要高强度、高耐腐蚀性以及高温下保持性能的应用，300 系列可能更为有效。

建议联系 Signicast 的冶金师，以确定最适合特定要求的材料。可能存在尚未考虑到的可选方案。

用于 I 类和 II 类设备及外壳的铝合金

虽然不锈钢能够满足 I 类和 II 类医疗设备的生物相容性和强度要求，但其重量可能会限制产品的易用性。与不锈钢相比，铝合金通常可提供更低的总成本，同时保持显著更高的强度重量比。此外，铝在接触氧化剂时会自然形成氧化铝，从而形成保护层，防止组件进一步氧化和强度降低。轻量化铝材正是在此类应用中确立了市场地位，可用于生产手持式外科设备和便携式医疗设备等医疗组件；这些设备需要耐用、轻便、易于使用，同时还须通过严格的 FDA 法规要求。

用于植入式设备的钴合金（ASTM-75）

Signicast 已将钴合金用作不锈钢的替代材料，尤其适用于植入式设备。具有铁磁性的钴铬合金即使在极高温度下也具有很高的强度，与其他金属相比具备较高的耐腐蚀性和耐磨性。它还完全具备生物相容性，因此适用于植入式设备。

医疗组件制造商

无论是 I 类还是 II 类医疗设备，其组件均应满足和/或超出监管机构规定的必要效率和安全要求，以及制造商所需的物理和机械性能。因此，为此类设备选择材料以及合适的制造合作伙伴时，需要格外谨慎，以确保项目成功启动。