医疗行业不断发展,近年来对医疗技术和便携、耐用设备的创新需求增加。同时,市场对 医疗组件 的需求不断增长,这些组件不仅要高性能,还要在长时间使用中与人体兼容。
多年来,不锈钢被认为是制造医疗设备的唯一合适材料。然而,铝和钴铬合金近期已在医疗市场中找到了一席之地。
Signicast 投资铸件结合了这些合金的优点,以及精密的能力和严格的公差,以实现行业最佳性能。
用于医疗设备的不锈钢合金
尽管医疗行业材料的创新不断变化,不锈钢仍然是大多数医疗设备制造商的首选,因为它具有良好的低温和高温抗性、高强度和生物相容性。投资铸造可以将所需的复杂几何形状工程化到铸件中,从而增强部件的性能和可靠性。 Signicast 的不锈钢合金 包括镍、铬和碳的不同组合。根据应用,可以选择 300 系列或 400 系列不锈钢。
- 400 系列包含 25% 镍、1% 碳和 11-27% 铬。
- 300 系列包含 6-25% 镍和 16-30% 铬。
如果高强度和降低成本是优先事项,400 系列可能是合适的选择。然而,对于需要高强度、高耐腐蚀性和高温下保持特性的应用,300 系列可能更有效。
建议与 Signicast 的冶金专家联系,以确定适合特定需求的最佳材料。可能还有尚未考虑的选项可用。
用于 1 类和 2 类设备及外壳的铝合金
虽然不锈钢满足 1 类和 2 类医疗设备的生物相容性和强度要求,但其重量可能是可用性的限制因素。 铝合金 通常提供更低的总成本,同时相比于不锈钢,具有显著更高的强度重量比。此外,铝在接触氧化剂时会自然而然形成铝氧化物,形成一层保护膜,防止进一步氧化和组件虚弱。这就是轻质铝在市场中发挥作用的地方,生产用于手持外科设备和便携式医疗设备的医疗组件,这些设备需要耐用、轻便且易于使用,同时还需符合严格的 FDA 规定。
用于植入设备的钴合金 (ASTM-75)
Signicast 将 钴合金 作为不锈钢的替代品,特别适用于植入设备。钴铬合金具有铁磁性,即使在非常高的温度下也非常强大,并且与其他金属相比具有高耐腐蚀性和耐磨性。它也是完全生物相容的,使其适用于植入设备。
医疗组件制造商
无论是 1 类还是 2 类医疗设备,其组件应满足和/或超过监管机构设定的必要效率和安全要求,以及制造商所需的物理和机械性能。这就要求在选择此类设备的材料和合适的制造合作伙伴时要格外小心,以确保成功的项目启动。
