医療グレードのロストワックス鋳造品

医療業界は絶えず進化しており、近年は医療技術の革新や、携帯性と耐久性を備えた機器へのニーズが高まっています。同時に、高性能であるだけでなく、長期使用において人体との適合性を備えた医療用部品への需要も増加しています。

長年にわたり、ステンレス鋼は医療機器の製造に適した唯一の材料と考えられてきました。しかし近年、アルミニウムおよびコバルトクロム合金も医療市場で採用されるようになっています。

Signicastのロストワックス鋳造では、これらの各合金に加え、精密な製造能力と厳格な公差管理を活用し、業界最高水準の性能を実現します。  

医療グレード機器向けステンレス鋼合金

医療業界向け材料の技術革新は絶えず進んでいますが、ステンレス鋼は低温および高温への耐性、高強度、生体適合性を備えているため、依然として多くの医療機器メーカーにとって第一の選択肢です。ロストワックス鋳造では、必要な複雑形状を鋳造品に組み込むことができ、部品の性能と信頼性を向上させます。Signicastのステンレス鋼合金には、ニッケル、クロム、炭素のさまざまな組み合わせがあります。用途に応じて、300系または400系ステンレス鋼を選択できます。  

• 400系は、ニッケル25%、炭素1%、クロム11-27%で構成されています。

• 300系には、ニッケル6-25%およびクロム16-30%が含まれます。

高強度とコスト削減を優先する場合は、400系が適切な選択肢となる可能性があります。一方、高強度、高耐食性、高温環境での特性維持が必要な用途では、300系グループの方が効果的な場合があります。

特定の要件に最適な材料を判断するため、Signicastの冶金技術者に相談することを推奨します。これまで検討していなかった選択肢がある可能性があります。

クラス1・2機器および筐体向けアルミニウム合金

ステンレス鋼はクラス1および2の医療機器に必要な生体適合性と強度を満たしますが、その重量が使いやすさを制約する場合があります。アルミニウム合金は、ステンレス鋼と比較して大幅に高い強度重量比を維持しながら、総コストの低減を実現できることが多くあります。また、アルミニウムは酸化剤にさらされると本質的に酸化アルミニウムを生成し、さらなる酸化や部品の弱化を防ぐ保護層を形成します。この特性により、軽量なアルミニウムは市場で重要な位置を占めています。耐久性、軽量性、使いやすさを備え、厳格なFDA規制にも適合する必要がある手持ち式手術機器や携帯型医療機器などの用途向け医療用部品を製造します。

埋込型機器向けコバルト合金（ASTM-75）

Signicastは、特に埋込型機器向けに、ステンレス鋼の代替材としてコバルト合金を採用しています。強磁性体であるコバルトクロムは、非常に高温でも非常に高い強度を維持し、他の金属と比較して優れた耐食性と耐摩耗性を備えています。また、完全な生体適合性を有するため、埋込型機器に適しています。

医療用部品メーカー

クラス1または2の医療機器には、規制当局が定める必要な効率および安全要件、ならびにメーカーが求める物理的・機械的特性を満たす、または上回るべき部品が使用されています。そのため、このような機器の材料選定と、プログラムを成功裏に立ち上げるための適切な製造パートナーの選定には、特別な注意が必要です。