医療グレードの鋳造部品

医療業界は常に進化しており、近年では医療技術やポータブルで耐久性のあるデバイスの革新の必要性が高まっています。同時に、持続的使用において人体に適合するだけでなく、高性能な医療コンポーネントの需要も高まっています。

長年にわたり、ステンレス鋼は医療機器製造に適した唯一の材料と考えられていました。しかし、アルミニウムとコバルトクロム合金は最近、医療市場での位置を見出しました。

Signicastの鋳造は、これらの合金それぞれを活用し、精密機能と厳密な公差により、業界最高のパフォーマンスを提供します。

医療グレード機器のためのステンレス鋼合金

医療業界における材料の革新は常に変化していますが、ステンレス鋼はその低温および高温耐性、高強度、生体適合性の特性からほとんどの医療機器製造業者によって選ばれ続けています。鋳造技術は、必要な複雑な形状を鋳型にエンジニアリングすることを可能にし、部品のパフォーマンスと信頼性を向上させます。Signicastのステンレス鋼合金には、ニッケル、クロム、炭素の異なる組み合わせが含まれています。用途に応じて、300シリーズまたは400シリーズのステンレス鋼のいずれかを選択できます。

• 400シリーズは、ニッケル25%、炭素1%、クロム11-27%で構成されています。

• 300シリーズは、ニッケル6-25%およびクロム16-30%を含みます。

高強度とコスト削減が優先事項であれば、400シリーズが適切な選択かもしれません。しかし、高強度、高腐食抵抗、および高温での特性保持が必要な用途には、300シリーズのグループがより効果的である可能性があります。

特定の要件に最適な材料を決定するには、Signicastの冶金士と連絡を取ることをお勧めします。まだ考慮されていない選択肢があるかもしれません。

クラス1および2デバイスとハウジングのためのアルミニウム合金

ステンレス鋼はクラス1および2の医療機器に対する生体適合性と強度要件を満たしますが、その重量は使いやすさの制約となる場合があります。アルミニウム合金は、ステンレス鋼に比べてはるかに高い強度対重量比を維持しながら、総コストが低くなることがよくあります。さらに、アルミニウムは酸化剤にさらされるとアルミニウム酸化物を自然に生成し、さらなる酸化や部品の弱体化を防ぐ保護層を形成します。これにより、軽量のアルミニウムが市場での位置を確立し、耐久性があり、軽量で使いやすく、厳しいFDA規則をクリアする必要がある、ハンドヘルド手術器具やポータブル医療機器などの用途向けの医療コンポーネントを生産しています。

インプラント可能なデバイスのためのコバルト合金（ASTM-75）

Signicastは、特にインプラント可能なデバイスのために、ステンレス鋼の代替としてコバルト合金を利用しています。コバルトクロムは強磁性で、高温でも非常に強く、他の金属に比べて高い腐食および摩耗抵抗を持っています。また、完全に生体適合性があるため、インプラント可能なデバイスに適しています。

医療コンポーネント製造業者

医療機器、クラス1または2にかかわらず、それらのコンポーネントは、規制当局が設定した必要な効率性および安全要件を満たす、またはそれを超えるべきであり、製造業者が要求する物理的および機械的特性を備えている必要があります。これは、このようなデバイスの材料の選定や、成功するプログラムの開始のための適切な製造パートナーを選択する際に、特別な配慮を必要とします。