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医療グレード投資鋳造

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医療グレード投資鋳造

医療業界は常に進化しており、近年では医療技術や携帯型で耐久性のある機器の革新の必要性が高まっています。同時に、高性能であるだけでなく、長時間の人体と互換性のある 医療部品 の需要も高まっています。

長年にわたり、ステンレス鋼は医療機器の製造に適した唯一の材料と考えられていました。しかし、アルミニウムやコバルトクロム合金は最近、医療市場で注目を集めています。

主要な投資鋳造品は、これらの合金のすべてに加え、精密な性能と厳密な公差を活かし、業界最高の性能を実現します。

医療用機器用のステンレス鋼合金

医療業界の材料革新は常に変化していますが、ステンレス鋼は低高温耐性、高い強度、生体適合性を持つため、多くの医療機器メーカーにとって依然として最優先の選択肢です。インベストキャストは、必要な複雑な形状を鋳造に組み込むことを可能にし、部品の性能と信頼性を向上させます。 シグニキャストのステンレス鋼合金には 、ニッケル、クロム、カーボンの異なる組み合わせが含まれています。用途に応じて、300 シリーズと400シリーズのステンレススチールのどちらかを選ぶことができます。

  • 400シリーズはニッケル25%、炭素1%、クロム11〜27%で構成されています。
  • 300シリーズにはニッケル6〜25%、クロム16〜30%が含まれています。

高強度とコスト削減を優先するなら、400シリーズが適しているかもしれません。しかし、高強度、高い耐食性、高温での特性保持が必要な用途では、300シリーズの方がより効果的かもしれません。

特定の要件に最適な材料を決定するために、Signicast冶金技師に相談することをお勧めします。まだ検討されていない選択肢があるかもしれません。

クラス1および2デバイスおよびハウジング用のアルミニウム合金

ステンレス鋼はクラス1および2の医療機器の生体適合性と強度要件を満たしていますが、その重量は使いやすさに制限要因となることがあります。 アルミニウム合金は 、ステンレス鋼に比べて強度対重量比を大幅に高く保ちつつ、総コストを抑えることが多いです。さらに、アルミニウムは酸化剤に触れると酸化アルミニウムを生成し、さらなる酸化や部品の弱さを防ぐ保護層を形成します。ここで軽量アルミニウムが市場に登場し、携帯型手術機器や携帯医療機器などの医療部品を製造しており、耐久性が高く軽量かつ使いやすく、厳しいFDA規制にも適合しています。

埋め込み型デバイス用のコバルト合金(ASTM-75)

Signicastは特にインプラント可能なデバイスにおいて、ステンレス鋼の代替として コバルト合金 を使用しています。強磁性であるコバルトクロムは、非常に高温でも非常に強く、他の金属と比べて高い耐腐食性や耐摩耗性を持っています。また、完全に生体適合性があり、埋め込み型デバイスにも適しています。

医療部品メーカー

医療機器のクラス1または2は、規制機関が定める必要な効率および安全要件を満たすか、またはそれを超える部品を含み、製造者が求める物理的・機械的特性も含まれます。そのため、こうした装置の材料選定や、成功するプログラム開始のために最適な製造パートナーを選ぶ際には、より慎重な注意が必要です。

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