医療グレードのインベストメント鋳造医療

業界は常に進化しており、近年、医療技術やポータブルで耐久性のあるデバイスの革新に対するニーズが高まっています。同時に、高性能であるだけでなく、持続的に使用しても人体に適合する医療部品の需要が高まっています。

年にわたり、ステンレス鋼は医療機器の製造に適した唯一の材料と考えられていました。しかし、アルミニウムとコバルトクロムの合金は最近、医療市場に参

シグニキャスト インベストメント鋳造は、これらの合金のそれぞれを、精密機能と厳しい公差とともに活用して、業界最高のパフォーマンスを実現します。

医療グレードの機器用ステンレス鋼合金医療

業界向けの材料の革新は常に変化していますが、ステンレス鋼はその低温耐性と高温耐性により、ほとんどの医療機器メーカーにとって依然として最高の選択肢です。 高強度、生体適合性。インベストメント鋳造により、必要な複雑な形状を鋳物に設計することができ、部品の性能と信頼性が向上します。シグニキャストのステンレス鋼合金には、ニッケル、クロム、カーボンのさまざまな組み合わせが含まれています。用途に応じて、300 または 400 シリーズのステンレス鋼から選択できます。 

• 400シリーズは、25%のニッケル、1%の炭素、および11〜27%のクロムで構成されています。

• 300シリーズには、6〜25%のニッケルと16〜30%のクロムが含まれています。

高強度とコスト削減が優先される場合は、400 シリーズが正しい選択かもしれません。ただし、高強度、高耐食性、高温での特性保持が必要な用途には、300 シリーズ グループの方が効果的である可能性があります。

特定の要件に最適な材料を決定するために、シグニキャスト冶金学者に相談することをお勧めします。まだ検討されていないオプションがあるかもしれません。

クラス 1 および 2 のデバイスおよびハウジング用のアルミニウム合金

は、クラス 1 および 2 の医療機器の生体適合性と強度の要件を満たしていますが、その重量が使いやすさの制限要因となる可能性があります。アルミニウム合金は、多くの場合、ステンレス鋼と比較して大幅に高い強度対重量比を維持しながら、総コストが低くなります。さらに、アルミニウムは酸化剤にさらされると本質的に酸化アルミニウムを生成し、さらなる酸化やコンポーネントの弱体化を防ぐ保護層を形成します。ここで軽量アルミニウムが市場にその地位を確立し、耐久性、軽量、使いやすさが求められるハンドヘルド手術装置やポータブル医療機器などの用途向けの医療部品を製造し、厳しい FDA 規制にも合格する必要があります。

埋め込み型デバイス用のコバルト合金 (ASTM-75)

強磁性であるコバルトクロムは、非常に高温でも非常に強く、他の金属に比べて耐食性、耐摩耗性に優れています。また、完全に生体適合性があるため、埋め込み型デバイスに適しています。

医療部品メーカー

クラス 1 か 2 かにかかわらず、医療機器には、統治機関が設定した必要な効率と安全の要件、および製造業者が要求する物理的および機械的特性を満たす、および/またはそれを超えるコンポーネントが含まれています。そのため、このようなデバイスの材料を選択する際には細心の注意を払い、プログラムの立ち上げを成功させるための適切な製造パートナーが必要です。