의료 등급 인베스트먼트 주조품

헬스케어 산업은 끊임없이 발전하고 있으며, 최근 몇 년간 의료 기술 혁신과 휴대가 간편하고 내구성이 뛰어난 기기에 대한 필요성이 증가했습니다. 동시에 높은 성능뿐 아니라 장기간 사용 시 인체와의 적합성도 갖춘 의료 부품에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

오랫동안 스테인리스강은 의료 장비 제조에 적합한 유일한 소재로 여겨졌습니다. 그러나 최근에는 알루미늄 및 코발트 크롬 합금도 의료 시장에서 활용되고 있습니다.

Signicast 인베스트먼트 주조품은 이러한 각 합금과 정밀 제조 역량 및 엄격한 공차를 활용하여 업계 최고 수준의 성능을 제공합니다.  

의료 등급 장비용 스테인리스강 합금

의료 산업용 소재는 지속적으로 혁신되고 있지만, 스테인리스강은 저온 및 고온 저항성, 높은 강도 및 생체적합성 특성으로 인해 대부분의 의료 장비 제조업체에서 여전히 우선적으로 선택하는 소재입니다. 인베스트먼트 주조를 통해 필요한 복잡한 형상을 주조품에 구현하여 부품 성능과 신뢰성을 향상할 수 있습니다. Signicast의 스테인리스강 합금에는 니켈, 크롬 및 탄소의 다양한 조합이 포함됩니다. 용도에 따라 300 또는 400 시리즈 스테인리스강 중에서 선택할 수 있습니다.  

• 400 시리즈는 니켈 25%, 탄소 1%, 크롬 11-27%로 구성됩니다.

• 300 시리즈는 니켈 6-25%와 크롬 16-30%를 함유합니다.

높은 강도와 비용 절감이 우선이라면 400 시리즈가 적합한 선택일 수 있습니다. 그러나 높은 강도, 높은 내식성 및 고온에서의 특성 유지가 필요한 용도에는 300 시리즈 그룹이 더 효과적일 수 있습니다.

특정 요구 사항에 가장 적합한 소재를 결정하려면 Signicast 금속 전문가와 상담하는 것이 좋습니다. 아직 고려하지 않은 선택지가 있을 수 있습니다.

Class 1 & 2 기기 및 하우징용 알루미늄 합금

스테인리스강은 Class 1 및 2 의료기기의 생체적합성 및 강도 요구 사항을 충족하지만, 무게가 사용성의 제한 요인이 될 수 있습니다. 알루미늄 합금은 스테인리스강과 비교하여 현저히 높은 강도 대 중량비를 유지하면서도 총비용을 낮추는 경우가 많습니다. 또한 알루미늄은 산화제에 노출되면 본질적으로 산화알루미늄을 생성하여 보호층을 형성하며, 이는 부품의 추가 산화 및 약화를 방지합니다. 이처럼 경량 알루미늄은 내구성, 경량성 및 사용 편의성이 요구되는 동시에 엄격한 FDA 규정을 통과해야 하는 휴대용 수술 기기 및 이동식 의료 장비와 같은 용도의 의료 부품 생산 분야에서 활용되고 있습니다.

이식형 기기용 코발트 합금(ASTM-75)

Signicast는 특히 이식형 기기용으로 스테인리스강의 대안인 코발트 합금을 활용해 왔습니다. 강자성체인 코발트-크롬은 매우 높은 온도에서도 강도가 매우 높으며, 다른 금속에 비해 내식성과 내마모성이 우수합니다. 또한 완전한 생체적합성을 갖추어 이식형 기기에 적합합니다.

의료 부품 제조업체

Class 1 또는 2 의료기기의 부품은 규제 기관이 정한 필수 효율 및 안전 요구 사항과 제조업체가 요구하는 물리적 및 기계적 특성을 충족하거나 초과해야 합니다. 따라서 이러한 기기에 사용할 소재와 성공적인 프로그램 출시를 위한 적합한 제조 파트너를 선택할 때 각별한 주의가 필요합니다.